作為世界上著名的汽車公司，它們對(duì)世界汽車行業(yè)有著至關(guān)重要的影響，其任何舉動(dòng)都會(huì)對(duì)該行業(yè)產(chǎn)生較大的作用。QS9000 標(biāo)準(zhǔn)自 1994 年推出后，為汽車行業(yè)企業(yè)構(gòu)建質(zhì)量管理體系提供了模式，現(xiàn)已被世界汽車行業(yè)所認(rèn)同與采納。QS9000 是一種以顧客需求為導(dǎo)向的質(zhì)量管理方式。

    首先，依據(jù)顧客的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。QS9000 標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定，供方需將了解到的顧客期望融入業(yè)務(wù)計(jì)劃中并加以評(píng)審與確認(rèn)。

    其次，按照顧客的要求進(jìn)行制造。 QS9000 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，供方必須做好五個(gè)方面的工作，即生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP）、潛在失效模式和后果分析（FMEA）、統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）以及測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）。

    第三，按照顧客的要求進(jìn)行檢驗(yàn)與試驗(yàn)。供方的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)也需經(jīng)顧客批準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢驗(yàn)方法、頻次、接收準(zhǔn)則都要向顧客通報(bào)并獲得書面認(rèn)可。

    QS9000 質(zhì)量體系要求的目標(biāo)是構(gòu)建基礎(chǔ)質(zhì)量體系，并持續(xù)改進(jìn)與提升，注重缺陷的預(yù)防并減少供應(yīng)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的差異及浪費(fèi)。

    QS9000 質(zhì)量體系要求的目的是明確克萊斯勒、福特、通用汽車和卡車制造公司及其所屬公司針對(duì)內(nèi)部和外部的生產(chǎn)及服務(wù)用零件及材料供方的基本質(zhì)量體系要求。上述這些公司期望與供方共同努力，通過滿足質(zhì)量要求來確保滿意，并持續(xù)減少差異和浪費(fèi)，使最終顧客、供貨基地和公司本身都能從中獲益。

    QS9000 與 ISO9001 相比，在邁向全面質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)方面，其要求更為深入，它在質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)、交付和價(jià)格、分布參數(shù)的零缺陷、業(yè)務(wù)計(jì)劃、失效模式和效果分析等眾多重要方面的要求使其成為一個(gè)更為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。二者的區(qū)別可概括如下：

1. 適用性的區(qū)別

    ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的要求采用通用術(shù)語描述，可適用于任何類型的組織。然而，QS9000 僅適用于為整車廠提供以下產(chǎn)品或服務(wù)的內(nèi)部和外部供方：生產(chǎn)用原材料、生產(chǎn)或服務(wù)用配件、熱處理、噴漆或其他最終服務(wù)。對(duì)于為三大汽車公司提供軟件開發(fā)的組織，QS9000 標(biāo)準(zhǔn)并不適用，且 QS9000 標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)設(shè)計(jì)和服務(wù)的要求僅適用于有設(shè)計(jì)和服務(wù)職責(zé)的組織（如可制定新產(chǎn)品規(guī)范或更改現(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)范的組織）。

2. 內(nèi)容的區(qū)別

    QS9000 在標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容上比 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)更多。在結(jié)構(gòu)方面，其分為三個(gè)部分：

    第 I 部分：以 ISO9000 為基礎(chǔ)的要求；包含 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的第 4 部分和 58 個(gè)新條款。

    第 II 部分：行業(yè)特殊要求；包括 3 個(gè)新增加要素，即生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序、持續(xù)改進(jìn)、制造能力。這 3 個(gè)要素共增加 9 個(gè)條款要求。

    第 III 部分：顧客（即三大汽車公司和卡車制造商）的特殊要求；規(guī)定了各自的標(biāo)識(shí)慣例、關(guān)鍵特性、評(píng)審、熱處理、材料認(rèn)定、標(biāo)簽和其他內(nèi)容。此外，QS9000 標(biāo)準(zhǔn)還包含 9 個(gè)附錄。

    QS9000 實(shí)際上是一整套而非單一的文件，除 QS9000 質(zhì)量體系要求標(biāo)準(zhǔn)外，還包括以下配套手冊(cè)：

（1）質(zhì)量體系評(píng)定指南（QSA）；

（2）產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP）參考手冊(cè)；

（3）潛在的失效模式和效果分析（FMEA）手冊(cè)；

（4）生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）手冊(cè)；

（5）測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）參考手冊(cè)；

（6）基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）參考手冊(cè)。

    以上均在 QS9000 標(biāo)準(zhǔn)中相互引用，其中包含大量供供方使用的表格。

3. 風(fēng)格的區(qū)別

    QS9000 的作者并非完全按照 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)格來撰寫其標(biāo)準(zhǔn)。例如，ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)程序的要求表述為“供方應(yīng)建立和保持形成文件的程序以……”，而在 QS9000 中，“形成文件的體系、方法和過程”都被用來表明可能需要一個(gè)程序，但對(duì)于何處必須形成文件并不像 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)那樣明確。

4. 獲取認(rèn)證方式的區(qū)別

（1）第三方認(rèn)證評(píng)審必須采用 QSA 作為審核輸入。盡管 QSA 只是一個(gè)固定的提問清單，未必會(huì)被評(píng)審員直接用于提問，但這樣的提問清單可減少不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間的差異。

（2）已獲 ISO9000 注冊(cè)并不能免除還應(yīng)滿足 QS9000 的要求，即對(duì)于需采用 QS9000 的組織僅獲得 ISO9000 注冊(cè)是不充分的。

（3）克萊斯勒公司要求目前的部件供應(yīng)商于 1997 年 6 月 31 日前取得 QS9000 的第三方認(rèn)證注冊(cè)，而新的供應(yīng)商應(yīng)在其部件被使用前取得認(rèn)證注冊(cè)。

（4）福特公司目前未對(duì)其部件供應(yīng)商取得 QS9000 的第三方認(rèn)證注冊(cè)提出要求，但在決定是否選定其為供方之前會(huì)對(duì)其的 QS9000 實(shí)施計(jì)劃進(jìn)行仔細(xì)考量。不管怎樣，福特公司要求于 1996 年 6 月前供方應(yīng)符合 QS9000 要求。

（5）通用汽車公司要求其部件供應(yīng)商于 1997 年 12 月 31 日前取得 QS9000 的第三方認(rèn)證注冊(cè)。

（6）對(duì)于并非通過第一層次供應(yīng)方來向三大汽車等公司提供產(chǎn)品的第二層次的供應(yīng)方來說，并不被要求進(jìn)行 QS9000 認(rèn)證注冊(cè)。

（7）認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須被顧客認(rèn)可的國(guó)家機(jī)構(gòu)認(rèn)可。目前已有超過 14 家的認(rèn)可機(jī)構(gòu)被顧客接受。

（8）對(duì)于所有向三大汽車公司提供產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)方來說，QS9000 是合同要求。

（9）QS9000 認(rèn)證必須涵蓋標(biāo)準(zhǔn)的第 I、II 部分的要求。

（10）評(píng)審必須涵蓋供應(yīng)方質(zhì)量體系的所有要素，即使其中有些要素可能超出 QS9000 要求。

（11）整個(gè)質(zhì)量體系評(píng)定應(yīng)至少每三年進(jìn)行一次，而對(duì)這次評(píng)審不允許采用滾動(dòng)式評(píng)審的方式。可采用“合格/一般/嚴(yán)重”不符合狀態(tài)或者是對(duì)每個(gè)要素從 0 到 3 分的計(jì)分。

（12）在評(píng)審中如未發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng)時(shí)，將給出“通過”的結(jié)論。

（13）當(dāng)存在一個(gè)嚴(yán)重或有一般不符合項(xiàng)時(shí)，將給出“待定（OPEN）”的結(jié)論。當(dāng)在 90 天內(nèi)收到符合證據(jù)并獲認(rèn)可后，結(jié)論可轉(zhuǎn)為“通過”。

（14）當(dāng)存在多個(gè)嚴(yán)重不符合項(xiàng)時(shí)，或在 90 天內(nèi)未對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行整改，將給出“不通過”的結(jié)論。

（15）所有的制造場(chǎng)所必須在一張證書中覆蓋。

（16）每個(gè)場(chǎng)所應(yīng)至少每 6 個(gè)月接受一次監(jiān)督審核。

5. 評(píng)審的區(qū)別

QS9000 的評(píng)審要求如下：

（1）審核員審核時(shí)必須檢查符合性與有效性。

（2）審核報(bào)告的樣式必須以荷蘭認(rèn)證委員會(huì)（RVC）的審核報(bào)告樣式為模板。

（3）審核員應(yīng)確認(rèn)受審方改進(jìn)的機(jī)會(huì)，但不能推薦或指定解決辦法。

（4）向某個(gè)顧客提供質(zhì)量體系咨詢的機(jī)構(gòu)不能作為該顧客的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

（5）每個(gè)審核員必須完成由三大汽車公司認(rèn)可的 QS9000 和 QSA 培訓(xùn)課程。

（6）當(dāng)有“待定（OPEN）”未關(guān)閉的嚴(yán)重或一般的不符合項(xiàng)時(shí)，不能給予認(rèn)證注冊(cè)。

（7）不符合項(xiàng)定義

    嚴(yán)重不符合項(xiàng)定義如下：

①體系缺要素或整個(gè)體系不能按 QS9000 要求正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

②對(duì)同一個(gè)要求存在多個(gè)一般不符合項(xiàng)從而導(dǎo)致整個(gè)體系不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，那么這樣會(huì)被認(rèn)為是一個(gè)嚴(yán)重的不符合項(xiàng)。

③任何可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品裝運(yùn)出廠的不符合項(xiàng)。

④可能導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)不能按預(yù)期的要求使用或大大降低其可使用性的情形。

⑤經(jīng)驗(yàn)判斷表明該不符合項(xiàng)很可能導(dǎo)致質(zhì)量體系的失效或大大降低其對(duì)受控過程和產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。

    一般不符合項(xiàng)定義為：不符合 QS9000 要求但不屬于嚴(yán)重不符合項(xiàng)的情況。